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随着国家医保改革的深入，制药企业也面临二次革命创新。其中固体制剂所占比重增加，对后续包装的要求也提升到了一个新的高度。 翰林高速包装线 相对于常规的高速铝塑包装线，在铝塑包装国标#0、#1号硬胶囊，其板块接近标准板块（按56×78计）大小，装量为每板10粒、12粒规格时，速度需达到600板以...

决定高速压片机产量以及片剂质量的三大要素是药粉、压片机以及模具。 药粉 现有压片机对于片重的计量，是通过对药粉的体积进行计量来间接进行计量的，因此药粉本身的均匀性直接决定了最终药片的重量均匀性；而药粉本身的制备工艺又决定了诸如硬度、溶出等其他的药品要求。 模具...

1.干法制粒工作过程中关键工艺参数的控制 翰林LGS-HC系列干法制粒机是一款专门为高活性药物辊压制粒的高密闭设备，密闭等级≥OEB4。 干法制粒工作过程中关键工艺参数的控制：有两种控制方式恒压力控制和恒间隙控制。 ⑴ 恒压力控制 什么是恒压力控制，从字面上就可以看出来，就...

对于翰林设备，校验和验证部的工作核心分为验证文件管理、可定制的验证文件及跟踪指导现场验证或确认服务，正在建设的CNAS实验室服务和计算机软件验证服务。 进行确认活动的主要依据是GMP法规，而确认设备可以达到预期的结果则要通过文件证明。验证文件将系统性规定性的确认和实际性多样性的调试整合起来，使设备...

1.   背景WIP（在线清洗）、CIP（在线清洁）抓住机会深化这两个不同的思想流派：在线清洗（WIP）和在线清洁（CIP）。直到20世纪50年代，封闭系统（管道、容器、工艺设备......）都是由人工拆解和清洗的。对于一些需要经常进行内部清洗的行业（饮料、酿造、加工食品、制药和化妆品）来说，这种方法通常意味着花费大量的时间。CIP（就地...

计算机系统介绍具有特定功能的计算机系统是由1台或数台计算机、外围输出输入设备以及软件构成；全部或部分程序及运行程序所需的全部或部分数据使用共同的存储器；运行用户编写的程序或用户指定的程序；根据用户的指定模式进行数据处理，如数值运算或逻辑运算；运行过程中可以自我修正程序；计算机系统可以是独立的单机，也可以是由几...